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再获一证!华翔医疗多孔型椎体融合器(胸腰椎人工椎体)获得NMPA批准上市

发布时间:2024.04.22   阅读次数:1,000

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4月3日,华曙高科医疗行业合作伙伴湖南华翔医疗科技有限公司,申请增补的金属3D打印系列产品——胸腰椎椎体“多孔型椎体融合器”,成功获得三类医疗器械注册证。这是华翔医疗取得的第5张骨科植入物三类医疗器械注册证。

2024年5月7-9日,华翔医疗获批金属植入物与华曙高科医疗领域增材制造解决方案,即将亮相2024 TCT亚洲展,欢迎各位新老朋友莅临华曙高科展台7.1馆7H05参观交流。

多孔型椎体融合器优势:

  • 多孔型椎体融合器应用范围广泛,可用于颈椎和胸腰椎的椎体融合术;
  • 植入后符合生理性应力分布、多孔结构弹性模量和自然骨相当,最大程度减少应力遮挡;
  • 选用钛合金粉末材料经SLM制造,多孔仿生骨小梁结构,良好的生物相容性兼具优异的骨长入效果;
  • 微米级、纳米级表面粗糙度,表面粗糙与骨床的摩擦系数大,初始稳定性佳。

近年来,伴随着医疗3D打印市场加速产业化,在华曙高科金属、高分子增材制造解决方案助力下,医疗行业合作伙伴华翔医疗研发生产的钛合金3D打印多孔型椎体融合器、钛合金3D打印多孔型椎间融合器、钽金属3D打印椎间融合器、钽金属3D打印多孔钽髋关节填充块、金属3D打印脊柱融合器(定制式)、高分子尼龙材料3D打印手术规划辅助器具-模型导板等产品,相继获得5张骨科植入物三类医疗器械注册证及多个备案证、二类医疗器械注册证。

3D打印正以其个性化定制,批量化生产、更好的骨长入效果,更好的解剖匹配和生物适配性、更有利于医工交互等优势,为医疗行业带来革命性改变。